1月21日,“华山感染”微信公众号透露,近日,国家传染病医学中心,复旦大学附属华山医院张文宏团队在感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》(中科院1区,IF=10.9)上发表了一项研究《ZX-7101A在成人无并发症流感中的有效性和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照的II/III期试验》,这一研究通过随机双盲安慰剂对照试验评价ZX-7101A作为新型流感病毒帽依赖性内切酶抑制剂,在治疗单纯性成人流感中的有效性和安全性,并探索其耐药率。
公开资料显示,ZX-7101A (玛赛洛沙韦片)由南京征祥制药有限公司开发。早在2024年2月8日,该公司递交的玛赛洛沙韦片上市申请获CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)受理,用于成人无并发症的单纯性流感的治疗。
研究团队总结称,单剂量口服ZX-7101A,能够有效减轻流感症状,快速降低病毒水平并清除病毒,且无需要根据体重调整剂量。同时安全性与安慰剂组相当,具有较好的安全性保障。(澎湃新闻首席记者 陈斯斯)