适应证
中国境内首个用于男性的HPV疫苗来了!这个年龄段可接种
1月8日,美国医药巨头默沙东发布消息说,四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)多项新适应证已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修(商品名)成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。 佳达修此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、
境内首个可适用于男性的HPV疫苗获批上市,默沙东官宣
1月8日,默沙东宣布,佳达修四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。默沙东介绍,佳达修此次获批的新适应证可适用于9~26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下
明星肿瘤靶点PD-1药物“卷”入免疫赛道,影响有多大?国内企业有何布局?
明星肿瘤靶点PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)或有望打开百亿自身免疫疾病市场。当地时间2月12日,美国生物科技公司AnaptysBio(Nasdaq: ANAB)宣布,在研产品Rosnilimab在治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的2b期临床试验RENOIR中获得积极结果。受上述消息影响,AnaptysBio美股12日盘中最高涨超34%,收涨30%。为何一款药物的研究数据引发如此大的关注?
诺和诺德司美格鲁肽新适应证国内获受理,或为心血管相关
减重版司美格鲁肽在中国的适应证或有望扩大至心血管方面。2月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获得受理,此次有5个受理号,注册分类为进口3.1。官方消息并未披露具体的适应证,但根据公开资料来看,此次受理的适应证可能是用于降低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件(MACE)风险。司美格鲁肽
诺和诺德司美格鲁肽新适应证国内获受理,或为心血管相关
减重版司美格鲁肽在中国的适应证或有望扩大至心血管方面。2月12日,中国国家药监局药品审评中心官网公示显示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获得受理,此次有5个受理号,注册分类为进口3.1。官方消息并未披露具体的适应证,但根据公开资料来看,此次受理的适应证可能是用于降低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件(MACE)风险。(澎湃新闻)