医疗器械

深圳市市场监督管理局等召开医美机构集体约谈会 或涉及羟基磷灰石使用

【深圳市市场监督管理局等召开医美机构集体约谈会 或涉及羟基磷灰石使用】财联社1月21日电,深圳市市场监督管理局、深圳市整形美容行业协会等召开“医疗美容机构合规使用医疗器械产品集体约谈会”,根据此前业内流传的通知信息,本次约谈会内容涉及羟基磷灰石等产品,旨在保障医疗器械产品质量安全,参会名单涉及多家知名医美机构和上游医疗器械生产企业。(21世纪经济报道)

国家药监局对采用脑机接口技术的医疗器械行业标准立项

中新网2月25日电 据国家药品监督管理局网站消息,近日,国家药监局网站印发通知,明确提出为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局要求,要采用快速程序开展标准制订,做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作,保证标准质量和水平。图片来源:

同心雁S-ERP:重塑医疗器械行业业务场景的新引擎

近年来,全球医疗器械行业展现出了强劲的增长势头。企业必须不断提升运营效率,才能在激烈的市场竞争中稳固地位。面对挑战,众多医疗器械企业纷纷将目光投向数字化转型,积极寻求高效解决方案以突破发展瓶颈,实现高质量、可持续的发展,同心雁S-ERP医疗器械行业系列亦将成为重塑医疗器械行业业务场景的核心驱动力。一、业务流程层面:深度优化,全面升级采购与供应链管理:智能驱动,协同共赢医疗器械采购环节涉及供应商多、

华润医药西部创新中心落地成都高新区

2月24日,成都高新区与华润医药集团有限公司签约。根据协议,华润医药拟在成都高新区打造华润医药西部创新中心,着力建设华润医药医疗器械创新及产业化基地、华润医药区域细胞制备中心等项目,双方还将合作设立创新产业基金,重点投向化学创新药、生物药、疫苗、高端医疗器械等领域,覆盖早中期、并购类、成长类、拟上市类等各阶段项目。当天,华润医药还与成都天府国际生物城发展集团有限公司签订了关于成都生物城集团旗下南格

无棣县市场监管局开展第一轮医疗器械抽检工作

齐鲁晚报·齐鲁壹点 王芳 通讯员 李敏为进一步加强医疗器械质量监管,切实保障人民群众用械安全,近日,无棣县市场监管局按照《关于组织开展2025年滨州市第一轮医疗器械抽检工作的通知》的要求,坚持问题导向和监检结合的原则,注重实施“盲抽盲检”,对辖区医疗器械经营、使用环节开展第一轮抽检。此次抽检,执法人员按照监检结合的原则,现场查看医疗器械的进货票据、厂家资质、产品注册证、技术标准、检验报告等索证索票

加大重点领域广告监管力度

本报综合 近日,市场监管总局发布《2025年全国广告监管工作要点》,要求完善重点领域、新兴业态广告监管规则,出台《〈中华人民共和国广告法〉适用问题执法指南》系列、《广告导向监管工作指南》、《医疗广告认定指导意见》、《医疗广告监管工作指导意见(试行)》,逐步破解广告监管实践难题。《工作要点》提出,做好广告市场秩序整治工作。加大医疗、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械、金融、教育培训等重点

监管创新赋能高精尖产业发展(市场资讯)

监管创新赋能高精尖产业发展(市场资讯) 《人民日报》(2025年02月19日第 19 版) 本报电 近日,位于北京亦庄的通用电气医疗北京影像设备制造基地,第四十八台高端、智能量子平台计算机断层扫描设备下线。距这款设备首次下线,还不到一年时间。高端设备生产需要稳定的供应链。“借助海关‘两验一评’措施,超过100票进口医疗器械生产资料的目的地检验时间从3天到5天压缩至几分钟,投入车间使用时间缩短90%

用医保买华为手表引争议,医保局回复:合规

近日,一则购买华为智能手表“支持医保支付”的宣传图在网络上引发热议,且有不少网友分享了用医保账户购买该产品的经历。 对此,广东省医疗保障局官方回复表示,购买该产品符合医保个人账户使用范围。据了解,网友用医保购买的这款华为智能手表,是一款腕部动压血压记录仪,售价2988元。根据这款智能手表品牌官网信息显示,该产品已获得二类医疗器械注册证。它有晨曦金和幻夜黑两种颜色,支持19项健康指标检测及健康研究,

国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项

2月25日,国家药监局网站发布通知:为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局要求,要采用快速程序开展标准制订,做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作,保证标准质量和水平。(总台央视记者 余静英)