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国家药监局：批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项

国家药监局综合司日前发布通知，为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。附件

新闻 2025年02月26日 0 点赞 0 评论 18 浏览

和高端医械院合作，美妆品牌谷雨生也“卷”进医疗器械赛道了

（文/孙梅欣 编辑/马媛媛） 继玉泽、夸迪等美妆品牌之后，谷雨生物也开始向医疗器械领域进军。 1月22日，新型生物材料与高端医疗器械广东研究院（简称“高端医械院”）与广东谷雨生物科技集团股份有限公司（简称“谷雨”）在高端医械院进行签约，双方将就医疗器械产品研究领域进行合作。 这意味着，国产化妆品品牌谷雨生物，正在试图进入医疗器械领域。 高端医械院是广东省政府批建的生物材料创新合作平台成果转化示范基

军事 2025年02月05日 0 点赞 0 评论 27 浏览

上海：聚焦船舶、航空航天、高端医疗器械、智能终端等“逆势增长”产业 制定实施有针对性支持政策

【上海：聚焦船舶、航空航天、高端医疗器械、智能终端等“逆势增长”产业 制定实施有针对性支持政策】财联社2月13日电，从2月13日举行的2025年上海市推动经济持续回升向好政策举措新闻通气会上获悉，上海将实施“上海制造”品牌崛起计划，支持汽车、电子、高端装备等传统产业转型升级，提升时尚消费品竞争力。聚焦船舶、航空航天、高端医疗器械、智能终端等“逆势增长”产业，制定实施有针对性支持政策。

新闻 2025年02月15日 0 点赞 0 评论 21 浏览

欧盟又挑事：中国在招标中“歧视”欧洲医疗器械

【文/观察者网 阮佳琪】 2024年4月24日，欧盟委员会以所谓“不公平竞争”为由，宣布首次调用《国际采购工具》（IPI），对中国医疗器械政府采购中的市场准入问题发起为期9个月的调查。我外交部、欧盟中国商会都对此予以严厉反对，批评欧盟大行保护主义，打压、限制中国企业。 但显然欧盟决定一意孤行。据路透社、《华尔街日报》等报道，当地时间周二（14日），欧盟方面宣称，长达数月的调查发现，中国在公共合同竞

军事 2025年01月18日 0 点赞 0 评论 46 浏览

中国经济样本观察·企业样本篇丨全数字PET的“追光”之旅——透视锐世医疗的创新路径

如何让光电子照亮更多生命奇迹？在合肥，锐世医疗的科研工作者正在全数字PET产业赛道默默发力、辛勤耕耘，凭着在“无人区”刻苦攻关的毅力和勇气，闯出了一条全新赛道。PET，即“正电子发射断层成像”，常与CT、磁共振一起并称为医学影像“三大件”，是早期筛查、诊断重大疾病，进行新药开发和前沿医学探索的利器，其核心技术长期被西方发达国家垄断，但全数字化的技术难题一直没能突破。全数字PET之于传统PET的关系

新闻 2025年02月26日 0 点赞 0 评论 11 浏览

史伟云：一枚角膜治疗7人 为更多人点亮光明

中新网济南3月1日电 题：史伟云：一枚角膜治疗7人 为更多人点亮光明记者 李欣 祁建月“运用精确的供受体匹配技术，我曾用一枚角膜治疗过7个病人。”全国人大代表、山东第一医科大学附属眼科医院院长史伟云在接受中新网记者采访时表示，去年全国两会上自己提出的优化罕见医疗器械审批流程的建议，今年三四月份有望落地实施。“这对我国角膜盲患者而言，无疑是个好消息。”史伟云在眼科医疗、教学和科研一线深耕近40年，是

新闻 2025年03月02日 0 点赞 0 评论 17 浏览

乐心医疗：公司血糖监测产品获美国FDA医疗器械注册证

【乐心医疗：公司血糖监测产品获美国FDA医疗器械注册证】财联社2月5日电，乐心医疗公告，公司近日收到美国FDA通知，申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过审批。该产品由血糖仪、血糖试纸组成，用于体外自测（体外诊断用途），供糖尿病人家庭使用（单人使用），通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果。血糖仪具备4G功能，可上传测量数据至指定服务器。

新闻 2025年02月06日 0 点赞 0 评论 27 浏览

聊城力争2028年底前建成1-2个国家级、省级大健康产业集聚区

大众网记者 杨潇潇 聊城报道2月19日，聊城市人民政府召开新闻发布会。聊城市卫生健康委党组书记、主任，市中医药管理局局长张月莲介绍，大健康产业链，是市委、市政府确定的全市4条标志性产业链之一，《聊城市大健康产业发展规划（2024-2028年）》（以下简称《规划》）已于2024年12月31日印发实施，《规划》共六章，包括基础环境、发展前景、区域布局、重点领域、主要工程、政策保障等内容。关于发展目标。

新闻 2025年02月23日 0 点赞 0 评论 25 浏览

生产不合格电子体温计、未按时通知召回，莆田市涵江华丰被罚

新闻 2025年01月17日 0 点赞 0 评论 29 浏览

国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项

【国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项】财联社2月25日电，国家药监局网站2月25日发布通知：为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局要求，要采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和

新闻 2025年02月26日 0 点赞 0 评论 20 浏览