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- 药品效性试验包括以下几种: 体外试验:在实验室条件下进行的试验,用于评估药物的药理作用、代谢过程、毒性等。常见的体外试验有细胞培养试验、酶活性测定、蛋白质相互作用试验等。 体内试验:在动物或人体上进行的试验,用于评估药物的安全性和有效性。常见的体内试验有动物实验(如小鼠、大鼠、猴子等)、人体临床试验(如I期、II期、III期、IV期临床试验)等。 生物等效性试验:比较不同制剂或剂型的药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面的差异,以确定其生物利用度是否一致。 药代动力学试验:研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,以及与药物浓度相关的生理参数。 药效学试验:研究药物对特定靶点的作用,如抗炎、抗肿瘤、抗心律失常等。 毒理学试验:评估药物的安全性,包括急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性等。
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