百诚医药：全资子公司药品HQ2216获得临床试验批准通知书
【百诚医药：全资子公司药品HQ2216获得临床试验批准通知书】财联社1月21日电，百诚医药公告，全资子公司百诚医药（珠海横琴）有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的HQ2216药品将开展临床试验研究。该药品注册分类为2类，适应症为重症患者预防应激性溃疡出血。此前，该药品已获得适用于消化性溃疡出血治疗的临床试验批准，本次为新增适应症获批。HQ2216注射液临
适应症
司普奇拜单抗新适应症获批上市
2月7日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）。这是康悦达获批的第三个适应症，成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。数据显示，我国过敏性鼻炎患病率已从11.1%上升至17.6%，约有2亿患者正在经受疾病困扰。我国13个城市门诊患者临床特征调查显示，持续性中重度过敏性鼻炎患者占比达52
司美格鲁肽去年销售额近300亿美元 中国市场将很快面临挑战
新京报讯（记者王卡拉）诺和诺德近日发布2024年财报，报告期内，诺和诺德实现营收2904.03亿丹麦克朗（约合421.37亿美元，按1丹麦克朗=0.1451美元计算，下同），同比增长25%；净利润1009.88亿丹麦克朗（约合146.53亿美元），同比增长21%。其三款司美格鲁肽产品全年收入合计2018.49亿丹麦克朗（约合292.88亿美元），同比增长近40%，逼近默沙东的“药王”K药（帕博利珠
多款双靶点GLP-1激动剂研发迎来新进展，减肥适应症热度不减
新剂型首次国内获批诺和诺德此次获批减重适应症临床的GLP-1和胰淀素受体激动剂amycretin为皮下注射剂型，这也是该剂型首次在中国获批临床试验。诺和诺德也在开发该药的皮下注射（每周一次）和口服（每天一次）两种剂型。2024年6月，口服剂型已在国内获批临床试验。1月24日，诺和诺德披露amycretin皮下注射剂型进行的1b/2a期临床试验的主要结果，此项研究在125名超重/肥胖症患者中进行，通
男性接种的HPV疫苗在上海开打，每针自费超800元
中国境内首个用于男性接种的人乳头瘤病毒 （HPV）疫苗近日在上海等多个地方开始接受预约。第一财经记者从上海社区卫生中心了解到，该疫苗为四价HPV疫苗，每针接种价格超800元，需要接种3针。1月8日，默沙东宣布，四价HPV疫苗（商品名：佳达修）的多项新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9岁至26岁男性接种。这也是目前中国境内首个且目前唯一获批可适用于男性的HPV疫苗。第一财经记者从健康
通化东宝：注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标
【通化东宝：注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验达到主要终点目标】财联社2月11日电，通化东宝公告称，公司全资子公司东宝紫星完成了注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验并获得总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。该药物为GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，具有长效降糖、减重潜力。公司已启动II期临床试验，进展顺利。但药物研发存在不确定性，敬请注意投资风险。
艾力斯伏美替尼新增适应症获批临床
新京报讯 1月17日晚间，艾力斯发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，甲磺酸伏美替尼片（以下简称“伏美替尼”）新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。目前针对非经典EGFR突变NSCLC患者，尚无EGFR-TKI药物获批用于术后辅助治疗，存在未满足的临床需求，迫切需要更有效和安全的治疗方案。在伏美替尼既往临床前及临床数据的基础上，本研究旨在评估伏美替尼对比安慰剂辅助治
司普奇拜单抗新适应症获批，用于治疗季节性过敏性鼻炎
新京报讯（记者王卡拉）2月7日，康诺亚发布公告，公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎。这是继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后，司普奇拜单抗获批的第三个适应症，成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。司普奇拜单抗能够通过与IL-4Rα相结合，同时阻断IL-
翰森制药B7-H3靶向ADC骨肉瘤适应症纳入突破性治疗药物
新京报讯 2月25日晚间，翰森制药发布公告，其自研B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）注射用HS-20093获国家药监局批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者。HS-20093是一种B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，正于中国开展用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤的多项临床研究，其中最高研究