两款仿制药一致性评价关键数据雷同，专业人士称“基本不可能”
在仿制药与原研药的一致性评价中，会通过生物等效性试验来证明疗效无异。其中，T/R比值是最关键的指标，也就是受试制剂（仿制药，T）与参比制剂（原研药，R）的血药浓度之比。理论上，不同药品试验得到的数据是不同的，如果出现反例，就未免令人疑惑。 近日，一位专业人士告诉第一财经，北大核心期刊《中国临床药理学杂志》在2021年和2024年分别刊发了两款参加国家药品集采药品的生物等效性研究论文（《盐酸克林霉素
生物
IPO雷达｜连续亏损的中慧生物赴港上市：唯一上市流感疫苗遭遇“价格战”
界面新闻记者 | 郭净净继2023年9月撤回科创板IPO申请后，疫苗生产商江苏中慧元通生物科技股份有限公司（简称“中慧生物”）近日再次向资本市场发起冲击。这一次，公司瞄准的是港交所主板。中慧生物至今未能扭转连续亏损状态，账上现金及现金等价物仅1.15亿元，而负债总额超13亿元。公司唯一上市的商业化核心产品四价流感亚单位疫苗如今遭遇行业“价格战”。面临连续亏损和资金困局，中慧生物急于赴港上市融资“补
成大生物：2024年净利润3.34亿元 同比下降28.40%
【成大生物：2024年净利润3.34亿元 同比下降28.40%】财联社2月25日电，成大生物公告称，2024年实现营业总收入16.76亿元，同比下降4.22%；实现归属于母公司所有者的净利润3.34亿元，同比下降28.40%。公司营业收入下降主要是国内人用狂犬病疫苗市场竞争激烈所致，同时乙脑灭活疫苗和国际人用狂犬病疫苗销售收入增加。净利润下降主要是收入下降、研发费用增加以及投资估值下降等因素所致。
聚焦数字化转型 浦东新区举办生物医药领域企业标准化总监培训
中新网上海新闻3月1日电（记者 李姝徵）以打造国际标准化高地，培养高素质标准化人才，为数字化转型提供源动力为导向，2月20日至21日，由上海市市场监管局指导，浦东新区市场监管局与中共上海市浦东新区党校主办，上海市标准化创新中心(生物医药数字化运营)、上海质量科学管理研究院与上海医药行业协会承办的生物医药企业标准化总监(数字化运营)高级研修班在浦东顺利举行。本次研修班的举办，是贯彻落实国家和上海市相
疫苗销售乏力、净利润预降超90%，海外业务能否拯救万泰生物？
1月16日，万泰生物公布了2024年业绩预告，由于疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售不及预期，从而导致净利润出现亏损。与此同时，万泰生物海外营收实现同比55%的增长。不过，从业务规模来看，海外营收在短时间内还难以弥补疫苗业务下降带来的影响。去年扣非净利润亏损逾1.55亿元2024年，万泰生物预计实现净利润8600万元-1.2亿元，与上年同期相比，减少11.28亿元-11.
联合国《生物多样性公约》第十六次缔约方大会在哥伦比亚开幕 聚焦生物多样性等议题
当地时间10月20日下午，为期12天的联合国《生物多样性公约》第十六次缔约方大会（COP16）在哥伦比亚的卡利举行仪式性开幕式。联合国秘书长古特雷斯、哥伦比亚总统佩特罗、中国生态环境部部长黄润秋做主旨发言。古特雷斯在视频致辞中表示，此次大会上各国将提出明确的行动计划，与“昆明-蒙特利尔全球生物多样性框架”保持一致，并制定相关监测机制。哥伦比亚总统佩特罗表示，大会将就改变金融政策、发展智能能源展开讨
奥浦迈拟收购CRO企业澎立生物
因筹划购买资产停牌多日的奥浦迈于2月8日披露了《发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金预案》，公司拟以发行股份及支付现金的方式向共计31名交易对方购买澎立生物医药技术（上海）股份有限公司（以下简称“澎立生物”）100%的股权。自2022年上市以来，业绩持续下滑，奥浦迈认为，此次收购澎立生物将有利于公司营收增长及增强持续经营能力。看好澎立生物的国际化服务能力因筹划购买澎立生物的控制权并募集配套资金
承平高速金海湖服务区等七大重点项目集中开工
2月12日，平谷区新年首批“高大尚”重点项目集中开工。北京青年报记者了解到，此次集中开工的7个项目中，产业项目4个、基础设施项目2个、民生项目1个，涵盖农业高科技、物流大流量、休闲新时尚、“平急两用”基础设施等多个领域，总投资约33亿元。在平谷区峪口镇农业中关村4号中心施工现场，伴随着挖掘机的轰鸣，农业中关村综合科研中心项目正式动工。未来这里将建成生物育种孵化高兼容性实验平台，实现动物健康与生物育
“政和动物群”与“和政动物群”——古动物化石之“东西问询”
邓涛：两个动物群的联系在于它们都是陆生的脊椎动物群，分别占据着演化链条上的早期和晚期位置。政和动物群中发现的中生代的龟鳖类和鸟类，可以在和政动物群中发现其繁盛的后代。和政动物群以新生代的哺乳动物最为丰富，今后也期待在政和动物群中找到早期哺乳动物祖先化石。和政动物群之临夏巨犀在渐新世晚期的生态复原图。新华社发（中国科学院古脊椎动物与古人类研究所供）2、政和动物群是否有与和政动物群同样影响力的“宝藏”