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美国FDA批准仑卡奈单抗静脉注射维持剂量用于治疗早期阿尔茨海默病

2月5日,卫材和渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准仑卡奈单抗(美国商品名:LEQEMBI®,中文商品名:乐意保®)每四周一次的静脉注射(IV)维持剂量给药的补充生物制品许可申请(sBLA)。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病(统称为早期AD)。在完成18个月、每两周一次的起始阶段治疗后,可考虑转换为每四周一次、10mg/kg的维持剂量给药方案,

渤健研发团队裁员,资源将用于“寻找外部机会”

据某行业媒体报道,渤健公司对研发团队裁员。刚刚过去的2024年,已经有包括赛诺菲、诺华等在内的多家跨国制药巨头对研发岗位进行了裁减。渤健公司的一位发言人在电子邮件中确认,这家聚焦神经领域的生物技术公司正在“改变”其研发团队,以重振公司药物研发能力,支持长期可持续发展。其实,早在2023年7月,渤健就宣布了一项名为“重塑增长”的计划,以节省运营成本,应对财务压力和优化成本结构。具体内容便包括裁员约1