昂利康

昂利康两规格普瑞巴林胶囊获批

新京报讯 1月21日,昂利康发布公告,近日收到国家药监局签发的普瑞巴林胶囊(75mg、150mg)《药品注册证书》,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。

昂利康:获得多索茶碱注射液药品注册证书

【昂利康:获得多索茶碱注射液药品注册证书】财联社2月11日电,昂利康公告称,公司收到国家药监局签发的多索茶碱注射液《药品注册证书》。该药品用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。该证书的获得将进一步丰富公司产品管线,但具体销售情况存在较大不确定性。

昂利康子公司原料药非那雄胺获批

新京报讯 2月12日,昂利康发布公告,子公司湖南科瑞生物制药股份有限公司(以下简称“科瑞生物”)近日收到国家药监局关于原料药非那雄胺的《化学原料药上市申请批准通知书》。非那雄胺是II型5a-还原酶抑制剂,其制剂在临床上主要用于治疗良性前列腺增生症(简称BPH)和男性雄激素性脱发。科瑞生物于2023年8月递交了非那雄胺原料药的药品注册申请并获得受理。昂利康表示,非那雄胺原料药现已通过CDE技术审评以

昂利康左卡尼汀注射液获药品注册证书

新京报讯 2月25日,昂利康发布公告,近日收到国家药监局签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。左卡尼汀注射液适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。校对 付春愔