适应症

阿斯利康1.6亿美元收购珐博进中国,拿下罗沙司他中国独家权利

2月20日,阿斯利康宣布,与珐博进达成协议,将以约1.6亿美元收购珐博进中国。完成交割后,阿斯利康将获得罗沙司他在中国的所有权利,珐博进保留其在美国及未授权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权利。阿斯利康瞄准了罗沙司他在中国的所有权利,以充实其在中国的现有产品组合。对于正处于困境中的珐博进而言,则可解燃眉之急。该笔交易交割完成后,珐博进将向摩根士丹利管理的投资基金偿还其定期贷款,现金储备也将延长至202

海思科:获得创新药HSK44459片新适应症《药物临床试验批准通知书》

【海思科:获得创新药HSK44459片新适应症《药物临床试验批准通知书》】财联社1月22日电,海思科公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意HSK44459片开展白塞病的临床试验。HSK44459片是公司自主研发的全新具有独立知识产权的治疗白塞病的药物,有望成为白塞病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。此前,HSK44459已获得“间质性肺疾病”适应症的

新诺威:控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书

【新诺威:控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书】财联社2月10日电,新诺威公告称,公司控股子公司巨石生物近日收到国家药品监督管理局通知,注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦®)用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准。这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。恩益坦®是本集团开发的人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,为茁乐®的生物类似药。新适应症的获批进一步丰富了公司产品线,有

2024年全球9款畅销药销售额超百亿美元

随着跨国药企陆续披露2024年财报,全球畅销药销售额也相继披露。2024年全球销售额TOP9的畅销药销售额均超百亿美元。据新京报记者不完全统计,截至2月10日披露的财报数据,全球已有9款创新药2024年的销售额破百亿美元。默沙东的帕博利珠单抗Keytruda(俗称“K药”,中文商品名:可瑞达)蝉联榜首。百时美施贵宝/辉瑞的Eliquis(阿哌沙班片)、诺和诺德的Ozempic(降糖版司美格鲁肽)分

古塞奇尤单抗克罗恩病适应症在华获批

新京报讯 2月25日,国家药监局官网显示,强生旗下古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)(特诺雅达)和古塞奇尤单抗注射液(特诺雅)获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者,这也是古塞奇尤单抗该适应症在全球范围内的首次获批。作为炎症性肠病(IBD)的主要亚型之一,克罗恩病是一种慢性消化道炎症性疾病,至今尚无明确病因,但该疾病与免疫系统的异常有关,可能

百诚医药:全资子公司药品HQ2216获得临床试验批准通知书

【百诚医药:全资子公司药品HQ2216获得临床试验批准通知书】财联社1月21日电,百诚医药公告,全资子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的HQ2216药品将开展临床试验研究。该药品注册分类为2类,适应症为重症患者预防应激性溃疡出血。此前,该药品已获得适用于消化性溃疡出血治疗的临床试验批准,本次为新增适应症获批。HQ2216注射液临

司普奇拜单抗新适应症获批上市

2月7日,康诺亚宣布,公司自主研发的1类新药康悦达(司普奇拜单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)。这是康悦达获批的第三个适应症,成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。数据显示,我国过敏性鼻炎患病率已从11.1%上升至17.6%,约有2亿患者正在经受疾病困扰。我国13个城市门诊患者临床特征调查显示,持续性中重度过敏性鼻炎患者占比达52

司美格鲁肽去年销售额近300亿美元 中国市场将很快面临挑战

新京报讯(记者王卡拉)诺和诺德近日发布2024年财报,报告期内,诺和诺德实现营收2904.03亿丹麦克朗(约合421.37亿美元,按1丹麦克朗=0.1451美元计算,下同),同比增长25%;净利润1009.88亿丹麦克朗(约合146.53亿美元),同比增长21%。其三款司美格鲁肽产品全年收入合计2018.49亿丹麦克朗(约合292.88亿美元),同比增长近40%,逼近默沙东的“药王”K药(帕博利珠