哪些医疗器械必须国产

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根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，国家对医疗器械实行分类管理。其中，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类是指植入人体、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。对于第一类医疗器械，由于其安全性和有效性已经得到充分验证，因此不需要进行注册或备案。而对于第二类和第三类医疗器械，则需要按照相关规定进行注册或备案。此外，国家还鼓励和支持医疗器械的研发创新，并为其提供了一系列的政策支持和优惠措施。例如，国家将优先审批符合国家战略和产业政策、具有自主知识产权、技术含量高、市场前景好的医疗器械项目，并给予一定的财政补贴和税收优惠等。哪些医疗器械必须国产取决于该器械的类型以及相关法规的要求。对于第一类医疗器械，由于其安全性和有效性已经得到充分验证，因此不需要进行注册或备案。而对于第二类和第三类医疗器械，则需要按照相关规定进行注册或备案。同时，国家也鼓励和支持医疗器械的研发创新，并为其提供了一系列的政策支持和优惠措施。

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