注射液
京企自主研发疫苗获批在美临床试验
本报讯(记者雷嘉)北京立康生命科技有限公司自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液近日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(临床试验申请)批准。这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品,标志着我国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到了国际认可。LK101注射液基于患者个体肿瘤特异性突变,通过高通量测序与人工智能驱动的抗原预测平台,甄选高免疫原性新生抗原,并利
诺和诺德去年营收增长25%,减重司美格鲁肽上季度销售额翻倍
诺和诺德司美格鲁肽这一大单品继续推动着诺和诺德这家跨国药企的业绩增长。2月5日,丹麦制药企业诺和诺德公布2024年财报,全年营收2904.03亿丹麦克朗(约合405亿美元),同比增长25%,按固定汇率计算同比增长26%;营业利润1283.39亿丹麦克朗(约合179亿美元),同比增长25%,按固定汇率增长26%;净利润1009.88亿丹麦克朗(约合141亿美元),同比增长21%。诺和诺德财报业绩20
信达生物:伊匹木单抗注射液联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗的新药上市申请获国家药监局纳入优先审评
信达生物2月24日在港交所公告,伊匹木单抗注射液联合信迪利单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型(“MSI-H”)或错配修复缺陷型(“dMMR”)结肠癌患者的新辅助治疗的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评程序。
我国首个肿瘤新生抗原mRNA疫苗获FDA批准开展临床试验
新京报讯(记者张璐)据北京市科委、中关村管委会消息,近日,北京立康生命科技有限公司(以下简称“立康生命科技”)自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(临床试验申请)批准。这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品,标志着我国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到了国际认可。LK101注射液基于患者个体肿瘤特异性突变,通过高通
中关村:刺五加注射液中选全国中成药采购联盟集中采购
【中关村:刺五加注射液中选全国中成药采购联盟集中采购】财联社2月14日电,中关村公告称,公司下属公司多多药业有限公司生产的刺五加注射液中选全国中成药采购联盟集中采购,中选价格为13.18元/支。本次集中采购的周期为自中选结果执行之日起至2027年12月31日。中选产品刺五加注射液为国家医保乙类产品,若公司后续签订采购合同并实施,将有利于公司进一步拓展销售渠道,提升产品覆盖率和市场占有率,并巩固在心
步长制药受商誉减值影响出现亏损
图源:视觉中国步长制药2024年的业绩继续被多年前的两笔收购拖累,步长制药业绩由盈转亏。1月20日晚间,步长制药发布2024年年度业绩预告,预计2024年归母净利润亏损4.28亿元至8.08亿元,上年同期盈利3.19亿元;扣非净利润亏损3.68亿元至7.08亿元,上年同期盈利2.92亿元。步长制药解释称,业绩下滑一是对全资子公司通化谷红、吉林天成进行商誉减值准备,合计约30亿元到34亿元;二是部分
科伦博泰西妥昔单抗N01注射液获批,一线治疗转移性结直肠癌
新京报讯 2月8日,科伦药业发布公告,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称科伦博泰)自主研发的重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体——西妥昔单抗N01注射液(前称A140)(达泰莱)已获国家药品监督管理局批准于中国上市,适应症为与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌,500mg/m²每两周一次,或者起始剂量400mg/m²、维持
浙江医药复方醋酸钠林格注射液获批
新京报讯 2月27日,浙江医药发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方醋酸钠林格注射液(250ml)的《药品注册证书》。截至目前,公司用于开展复方醋酸钠林格注射液项目已累计投入研发费用约480.51万元。本品适用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充,代谢性酸中毒的纠正。复方醋酸钠林格注射液由日本大冢制药于2000年9月首次在日本上市。米内数据库显示,2023年复方醋酸钠林格注射液在
174个药品中选全国中成药集采,独家品种“自降身价”难
2月10日晚间,全国中成药联合采购办公室发布第三批全国中成药采购联盟集采中选结果,最终174个药品中选。业内预计,正式结果公布后,今年4月将在全国范围内落地执行。本次集采覆盖了临床用量大、竞争格局复杂的独家品种,纳入的38个独家品种中,19个出现在了最终名单中,独家品种集采难的问题再次受到关注。第三批全国中成药集采由湖北省牵头。2021年、2023年,湖北牵头的两批中成药集采,产品中选率分别为62